Wissenswertes
Proband werden in klinischen Studien
Wer als Proband an klinischen Studien teilnimmt, leistet einen wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt.
Heute gibt es für viele Erkrankungen immer noch keine hinreichend gute, zugelassene Therapie. Um Betroffenen in Zukunft helfen zu können, wird in vielen Gebieten geforscht, um neue Medikamente zu entwickeln. Diese müssen im weiteren Verlauf der Entwicklung bei Probanden angewendet werden, um sie zulassen zu können, sodass Ärzte sie ihren Patienten letztendlich verschreiben können.
Erweist sich eine Substanz als vielversprechend zur Behandlung einer Erkrankung, wird sie lange vor der Anwendung in Probanden zunächst in der präklinischen Phase anhand von Tests in Zellkulturen und später in Tierversuchen auf toxische, krebserregende oder erbgutverändernde Eigenschaften untersucht.
Erst wenn diese präklinische Phase abgeschlossen ist und der Wirkstoff als unbedenklich gilt, wird er bei gesunden Probanden – beginnend mit winzigen Dosen, die langsam gesteigert werden – und im weiteren Verlauf bei Patienten angewendet, um Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit festzustellen (in deutlich selteneren Fällen findet die Erstanwendung direkt bei Patienten und nicht bei gesunden Probanden statt).
Wie kommen Sie als Proband in eine unserer klinischen Studien in Berlin?
Die Charité Research Organisation (CRO) in Berlin ist spezialisiert auf die frühen Phasen der klinischen Forschung innerhalb der Arzneimittelentwicklung. Diese Art von Studien beinhaltet in vielen Fällen neben ambulanten Terminen auch stationäre Anteile. Da in den frühen Phasen meist nicht mit einem therapeutischen Effekt zu rechnen ist, bieten wir sowohl gesunden Probanden als auch Patienten eine angemessene Aufwandsentschädigung (in späteren Phasen der klinischen Forschung ist das nicht üblich).
Unsere Studien finden in der Charité in Berlin Mitte statt. Aber nicht nur Probanden aus Berlin können bei uns teilnehmen, sondern in vielen Studien auch gesunde Frauen und Männer aus anderen Bundesländern, wenn es eine günstige Reisemöglichkeit nach Berlin gibt. Patienten mit bestimmten Erkrankungen können sogar aus dem gesamten Bundesgebiet teilnehmen.
Um als gesunder Proband aktiv an einer unserer klinischen Studien teilnehmen zu können, müssen Sie mindestens 18 Jahre alt sein. Gesund bedeutet vor allem, dass Sie bislang keine Diagnosen zu chronischen Erkrankungen erhalten haben und dass Sie nicht auf regelmäßige Medikamenteneinnahme angewiesen sind.
Nachdem Sie sich auf dieser Website registriert haben, kontaktieren wir Sie zeitnah telefonisch. Wir prüfen mit Ihnen gemeinsam, ob eine Studieneignung vorliegt und erheben in diesem Fall Ihre Daten. Dann erhalten Sie einen Überblick über die Eckdaten der Studie und werden zu einer Online-Informationsveranstaltung eingeladen, in der Sie ärztlich über alle Details aufgeklärt werden.
Sobald Sie erfolgreich an der Online-Informationsveranstaltung teilgenommen haben, erhalten Sie einen Anruf für die Vereinbarung eines Termins zur Voruntersuchung. Hier werden Sie durch medizinisches Fachpersonal „auf Herz und Nieren“ untersucht. Die Ärzte und Assistenten nehmen sich hierfür viel Zeit; nicht nur aus Sicht einer möglichen Studienteilnahme sind die Ergebnisse interessant, sondern Sie bekommen dadurch ein umfassendes Bild Ihres Gesundheitszustandes. Auf Wunsch erhalten Sie eine Kopie der Ergebnisse für Ihre Unterlagen. Natürlich entstehen Ihnen keine Kosten, sogar die Voruntersuchung wird Ihnen bereits vergütet. Wenn die Voruntersuchung abgeschlossen ist und Sie alle Kriterien erfüllen, sind sie teilnehmender Proband in der klinischen Studie.
Existieren Risiken für Probanden in einer klinischen Studie?
Jede Medikamenteneinnahme birgt Risiken; das ist in einer klinischen Studie nicht anders als im „echten Leben“. Der Vorteil als Proband in einer Studie ist die strenge klinische Überwachung hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen. Über mögliche Risiken werden Sie u.a. in der Online-Informationsveranstaltung aufgeklärt. Erst wenn Sie mündlich und schriftlich durch den Studienarzt über alle Details informiert sind, entscheiden Sie, ob Sie Proband in einer Studie werden wollen oder nicht. Darüber hinaus ist jede Studienteilnahme immer und zu jedem Zeitpunkt freiwillig. Und grundsätzlich gilt, dass wir alles Menschenmögliche für Ihre Sicherheit tun!
Klinische Studien sind so geplant, dass Risiken minimiert werden. Jede Studie wird nach national- und international gültigen Rechts- und Sicherheitsbestimmungen durchgeführt und von unabhängigen Institutionen überwacht. Wir dürfen erst mit einer klinischen Studie beginnen, wenn die deutschen Bundesoberbehörden (BfArM & PEI) sowie eine Ethikkommission die klinische Studie genehmigt haben. Während der Studie werden Sie von unseren Ärzten und Studienassistenten engmaschig überwacht, denn Ihre Sicherheit steht für uns immer an allererster Stelle.
Bei Interesse, als Proband an einer Studie bei uns teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte im unteren Formular. Wir werden uns zeitnah telefonisch bei Ihnen melden und Sie gern zu einer Studie einladen.